Acerca de BIOBADAMERICA
¿Cómo surge BIOBADAMERICA?
Los ensayos clínicos no tienen el poder suficiente para registrar la aparición de eventos
adversos poco frecuentes o aquellos que ocurren en el largo plazo. Siendo las infecciones,
en particular tuberculosis (TBC) y las ocasionadas por infecciones oportunistas eventos
adversos observados con el uso de agentes biológicos, por dicha razón se propuso evaluar
la frecuencia de los mismos en población Americana, en particular en población Latino-
Americana, donde dichas enfermedades son de alta prevalencia en la población general.
La idea surgió después de conversaciones con miembros de las Sociedades/
Asociaciones/Colegios de Reumatología de Colombia, Chile, México y Argentina,
sociedades en las que por propia iniciativa se están gestando dichas bases de datos con
diferentes grados de desarrollo y en forma heterogénea.
¿Quién coordina BIOBADAMERICA?
La entidad que se encarga de la coordinación de las actividades relacionadas con
BIOBADAMERICA es la Sociedad Española de Reumatología (SER), Sociedad que
desde el año 2000, con la colaboración de la División de Fármaco epidemiología y
Fármaco vigilancia de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) creó “BIOBADASER: Registro español de acontecimientos adversos de
terapias biológicas en enfermedades reumáticas. Fase III” y con apoyo de diversas
entidades hasta hoy funciona con gran éxito. (web: http://biobadaser.ser.es/)
¿Cómo se puede hacer para participar en BIOBADAMERICA?
La SER hasta la actualidad cede en uso la aplicación web de BIOBADASER a cada una
de las Sociedades Nacionales y presta la formación necesaria para la adecuada
introducción de datos y explotación del registro, bajo convenios de colaboración.
Hasta hoy se han establecido registros de colaboración en diferentes países tales como
Argentina (BIOBADASAR), Brasil (BIOBADABRASIL), México (BIOBADAMEX), y
Paraguay-Uruguay (BIOBADAGUAY), con los que se pretende construir un registro
único de américa: BIOBADAMERICA.
¿Qué se plantea a futuro?
En un futuro se aspira a que los datos que contenga cada BASE NACIONAL podrán fusionarse con los de la SER o de otras entidades para realizar análisis e informes conjuntos, siempre con el acuerdo previo de las partes. Los análisis de sus datos los realizará alguien designado por el titular de cada registro.
¿Cómo participar?
Quienes estén de acuerdo en que su Sociedad/Asociación/Colegio participe, deberá designar a un responsable nacional, dicho responsable coordinaría con la SER para llevar a cabo el proyecto en su país.