Plataforma BIOBADASER III

Registro Español de Acontecimientos Adversos de Terapias Biológicas en Enfermedades Reumáticas

Biobadaser Fase III

Informe. Pacientes con Coronavirus (Marzo 2020)

06/04/2020

Unidad de Investigación SER

Nota informativa BIOBADASER

 

Boletín de seguimiento de casos comunicados en BIOBADASER

BIOBABADASER es el Registro de Acontecimientos Adversos en pacientes con patología reumática en tratamiento con terapia biológica y pequeñas moléculas con diana identificable. Los promotores de este proyecto con la Sociedad Española de Reumatología (SER) y la Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).

En marzo de 2020, participan en BIOBADASER 26 servicios de Reumatología de hospitales distribuidos por toda España. En total, hay 6.527 pacientes en seguimiento activo en el estudio.

Desde que el pasado mes de marzo la OMS declarara la pandemia del coronavirus, se han reforzado las comunicaciones con los reumatólogos participantes en BIOBADASER con el fin de detectar los casos de CoVid-19 positivos vinculados a pacientes incluidos en el estudio.

A continuación, se detallan los casos de CoVid-19 positivos comunciados desde el inicio de la crisis:

Edad del paciente

FECHA Acontecimiento

GRAVEDAD

FECHA COMUNICACIÓN

RESOLUCIÓN

Fármaco

64

20/02/2020

Grave

24/03/2020

En curso (24/3/2020)

Roactemra

45

 16/03/2020

Grave

24/03/2020

En recuperación infección leve (24/03/2020)

Humira

71

20/03/2020

Grave

24/03/2020

Ingreso hospitalario

Humira

60

18/03/2020

Grave

24/03/2020

Ingreso hospitalario

Cosentyx

60

26/03/2020

Grave

27/03/2020

En curso (27/03/2020)

Benepali

 

Cuatro de los pacientes eran varones y dos de estos casos presentaban diagnóstico de artritis reumatoide. Se hará seguimiento activo de la evolución y desenlace de estos casos, y se mantendrá vigilancia de la aparición de nuevos casos.

27 de marzo de 2020